新冠疫苗再有好消息！國藥中生與科興的Omicron臨床研究繼4月中旬在港展開臨床研究後，昨日（26日）兩疫苗企業均分別發布消息，指其研製的Omicron疫苗已獲得國家藥監局臨床批件，獲准在內地進行臨床研究！

國藥中生表示，已利用P3高等級生物安全實驗室，完成Omicron病毒株的篩選、傳代、擴增，並建立了三級毒種庫，同時亦完成了工藝驗證、多批規模化產品製備、質量標準研究、動物體內安全性評價，以及免疫原性研究。而研究結果顯示，疫苗可以針對Omicron病毒株及多種變異株產生高滴度中和抗體。

而科興方面，已按GMP要求建立疫苗生產用三級種子庫，並在原型疫苗的基礎上，按照第二代改良疫苗研發思路，確定了疫苗製備工藝，而多批產品經自檢與中檢院覆核檢驗合格。至於動物模型研究結果，則顯示科興Omicron疫苗在試驗動物中安全有效。此外，科興亦透露下一步是繼續與全球合作夥伴持續展開廣泛的合作，積極推動在不同人群中接種原型疫苗對新冠病毒變異株的各項研究，以及變異株製備的新冠疫苗進行序貫接種的研究。

相信科興國藥完成兩地臨床研究後，必定可以造福全球！

原圖：星島日報

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